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射频消融刀头的材质说明
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2020-01-06 11:26
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椎间孔镜射频消融刀头产品由电极、外棒、手柄和电极插头（带导线不锈钢接触部位的化学成分应与YY / t0294.1-2005要求N钢一致，304不锈钢接触部位的化学成分应在YY / t0294.1-2005要求与M钢一致；人体接触电极外套管材料（尼龙）的细胞毒性要小于1，不应拖延超敏反应，无皮肤刺激反应；该产品外观应平整光滑、清晰，无锋棱、毛刺、裂纹；采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量的产品应小于10克/克；产品电气安全性能应符合附录A的标准要求。
椎间孔镜射频消融刀头产品由电极、外棒、手柄和电极插头（带导线不锈钢接触部位的化学成分应与YY / t0294.1-2005要求N钢一致，304不锈钢接触部位的化学成分应在YY / t0294.1-2005要求与M钢一致；人体接触电极外套管材料（尼龙）的细胞毒性要小于1，不应拖延超敏反应，无皮肤刺激反应；该产品外观应平整光滑、清晰，无锋棱、毛刺、裂纹；采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量的产品应小于10克/克；产品电气安全性能应符合附录A的标准要求。